依照GBJ7384國家標準及GMP規范要求,我們航天科恩為食品行業(yè)、質(zhì)檢站、電子行業(yè)、醫院、醫療保健行業(yè)、航空航天、科研機構,制藥廠(chǎng)、微電子、生物潔凈室等行業(yè)提供各種類(lèi)型、各種級別(10-100萬(wàn)級)潔凈廠(chǎng)房和凈化空調系統沒(méi)計、安裝施工、調試、售后服務(wù)等整體解決方案。本公司建設設計的生物安全實(shí)驗室保證建設質(zhì)量,滿(mǎn)足通用標準的建筑技術(shù)規范的要求。
我公司按展S0901:2000體系要求建立品質(zhì)體系,并嚴格執行??蔀榭蛻?hù)提供設計、安裝施工、調試檢測、維護保養、售后服務(wù)等全面的解決方案。
潔凈服務(wù)
■設計、改造各種凈化級別、工藝要求、平面布局的空調凈化室、潔凈無(wú)塵無(wú)菌實(shí)驗室。
注:⊙塵埃粒子數/立方米,要求對≥0.5μm和≥5μm的塵粒均測定,浮游菌/立方米和沉降菌/皿,可任測一種。
⊙100級潔凈室(區)0.8米高的工作區的截面*低風(fēng)速:垂直單向流0.25米/秒;水平單向流0.35米/秒。
⊙潔凈室的測定參照JGJ71-90《潔凈室施工及驗收規范》執行。
■改造相對負壓、高溫、防火防爆、隔音消聲、高效滅菌、排毒排臭、抗靜電等特殊要求的潔凈室。
■承建凈化室相配套的照明、電器設施、動(dòng)力、電器控制系統及空調自動(dòng)控制系統。
【醫院用生物潔凈室】
醫院用生物潔凈室主要包括潔凈手術(shù)室、潔凈病房等。醫院的潔凈病房主要是對菌類(lèi)嚴格控制區,防止病人感染或導致嚴重后果的場(chǎng)合。
【設計依據】
⊙國際標準《ISO/DIS14644》
⊙潔凈廠(chǎng)房設計規范《GBJ73-84》
⊙醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規定《GMP-97》
⊙藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范《GMP-98》
⊙潔凈室施工及驗收規范《JGJ71-907》
⊙通風(fēng)與空調工程施工及驗收規范《GB50243-97》
【P級系列實(shí)驗室】
■P3實(shí)驗室是生物安全防護三級實(shí)驗室。生物安全防護實(shí)驗室根據微生物及其毒素的危害程度不同,分為4級,一級*低,四級*高。分為細胞水平的和動(dòng)物水平的兩類(lèi),動(dòng)物水平的又分為小動(dòng)物水平和大動(dòng)物水平。我國的第一個(gè)P3實(shí)驗室建于1987年,當時(shí)主要用于艾滋病研究。
■P4實(shí)驗室是指生物安全四級實(shí)驗室,專(zhuān)門(mén)用于開(kāi)展烈性傳染病的研究,是全球生物安全*高級別的實(shí)驗室,目前國內尚無(wú)一家。據相關(guān)專(zhuān)家介紹。P4實(shí)驗室的安全措施比P3實(shí)驗室更嚴格,研究人員入內不僅要穿全封閉的防護服,還要攜帶氧氣瓶。
隨著(zhù)我國的生命科學(xué)、生物科學(xué)、軍事化研究、國際傳染性疾病等高科技、高難度、高危險性的研究不斷的發(fā)展,國內對生物實(shí)驗室的需求越來(lái)越強烈。ASKN嚴格按照:國際標準《ISO/DIS14644》,及潔凈廠(chǎng)房設計規范《GB50073-2001》、通風(fēng)與空調工程施工及驗收規范《GB50243-2002》、生物實(shí)驗室設計規范等相關(guān)國家標準規定,設計施工的生物實(shí)驗室和國內其他凈化工程公司同類(lèi)工程相比,具有:安全性能高、造價(jià)低、維護簡(jiǎn)單、運行成本低等特點(diǎn)。
【工廠(chǎng)、車(chē)間潔凈工程】
建筑方式可分為土建式和裝配式兩種。
裝配式潔凈廠(chǎng)房系統主要是由空調送風(fēng)系統、回風(fēng)系統、回風(fēng)、排風(fēng)單元,圍護結構、人凈、物凈單元,初、中高三級空氣過(guò)濾、氣、水系統,動(dòng)力及照明、工作環(huán)境參數監測報警、消防、通訊直到防靜電地面的處理等各方面所要求的實(shí)施內容組成。
■GMP潔凈廠(chǎng)房?jì)艋瘏担?/strong>
換氣次數:100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。
壓差:主車(chē)間對相鄰房間≥5Pa;
平均風(fēng)速:10級、100級03-0.5m/s;
溫度:冬季>16℃;夏季<26℃;波動(dòng)±2℃。濕度45-65%;GMP粉劑車(chē)間濕度在50%左右為宜;電子車(chē)間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度:300LX。
■GMP車(chē)間結構材料:
⊙凈化廠(chǎng)房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀(guān)、剛性強。圓弧墻角門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造。
⊙地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
⊙送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
⊙高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀(guān)清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
【電子、物理潔凈工程】
■一般適用于電子儀器儀表、計算機房、半導體廠(chǎng)、汽車(chē)工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機制造等行業(yè),除了要空氣潔凈度以外,還要保證達到除靜電的要求。
■電子工廠(chǎng)潔凈無(wú)塵車(chē)間:?jiǎn)蜗蛄?10級-100級)潔凈室凈化工程,非單向流(1000級-10萬(wàn)級)潔凈室(無(wú)塵室)凈化工程,實(shí)驗室凈化工程,生物制藥凈化工程。潔凈室亦稱(chēng)為無(wú)塵室或清凈室,潔凈室,凈化車(chē)間。
潔凈室是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈室*主要之作用在于控制產(chǎn)品所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱(chēng)之為(電子廠(chǎng)潔凈無(wú)塵車(chē)間)等。
【植物培養室】
植物組織培養是以無(wú)菌操作為基礎的,它需要在一定的實(shí)驗條件和特定的實(shí)驗環(huán)境下完成一條列操作,以無(wú)菌條件為重要前提,模擬植物細胞生長(cháng)發(fā)育需要的各種設備、設施、培養條件。
組織培養室通常裝配有熒光燈,燈光強度根據作業(yè)室需要量加以調控。組織培養室內各房間對溫度有嚴格的控制要求,各房間的通風(fēng)必須采用正壓系統,使空氣流通維持向外排出狀態(tài)。